Esta semana, el Instituto Nacional de la Salud (NIH) de los Estados Unidos anunció que comenzaría dos ensayos clínicos de PrEP de acción prolongada contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) a través de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN). Los estudios, patrocinados y financiados por Gilead Sciences, se centrarán en una versión del medicamento lenacapavir de acción prolongada administrada cada seis meses.

El lenacapavir, comercializado bajo la marca Sunleca, es un tratamiento antirretroviral aprobado por la FDA que puede utilizarse junto con otros fármacos para tratar el VIH en pacientes con VIH multirresistente; sin embargo, varios estudios están estudiando el potencial del fármaco en la prevención del VIH. El lenacapavir es un inhibidor de la cápside que interfiere con la cubierta proteica externa del VIH que protege su material genético y sus enzimas. La interferencia impide y minimiza la replicación viral, y el NIH señala que es el primer fármaco de acción prolongada contra el VIH que solo tiene que administrarse dos veces al año.

Ante la evidencia del potencial del fármaco en la prevención del VIH, los investigadores están inscribiendo a mujeres cisgénero en el estudio, centrándose en las mujeres negras y otras mujeres de color. Los CDC calculan que las mujeres cisgénero representan el 18% de los nuevos casos de VIH en EE.UU.; sin embargo, a menudo están infrarrepresentadas en la investigación sobre el VIH. “Acabar con la epidemia del VIH significa acabar con ella para todos, incluidas y especialmente las mujeres, que a menudo están infrarrepresentadas en la investigación y los ensayos clínicos sobre el VIH y cuya necesidad de nuevas opciones de prevención del VIH es crítica”, dijo la presidenta del protocolo PURPOSE 3/HPTN-102, la doctora Shobha Swaminathan, catedrática de Medicina y directora de los Servicios de VIH de la Facultad de Medicina de Rutgers New Jersey.

“Este estudio colaborativo es un hito importante en la investigación de la prevención del VIH y, si los resultados son positivos, podría ayudar a proporcionar una opción adicional de PrEP a un número de mujeres que puede adaptarse a sus estilos de vida”, agregó. Otro estudio paralelo incluirá a personas que se inyectan drogas, que representan aproximadamente el 7% de los nuevos casos de VIH en EE.UU. Ambos estudios serán ensayos clínicos aleatorizados que asignarán a los pacientes una dosis semestral de lenacapavir PrEP o la dosis aprobada por la FDA para la PrEP oral de tenofovir disoproxil fumarato y emtricitabina.

“La prevención del VIH sólo es eficaz cuando las personas pueden acceder y adherirse a los métodos de prevención que se adaptan a sus vidas, y un inyectable subcutáneo dos veces al año podría ser una opción importante para algunas personas para las que las modalidades existentes de PrEP que por diversas razones no son factibles”, dijo Swaminathan.

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